关于湖南醇健制药科技有限公司甾体药物制剂新建工程项目环境影响报告表的批复

常环建(8)〔2020〕8号

 湖南醇健制药科技有限公司：

你公司《湖南醇健制药科技有限公司甾体药物制剂新建工程项目环境影响报告表》及相关附件收悉，根据环评报告结论、专家审查意见、公示情况，经研究，现批复如下：

一、项目选址于津市高新区津市大道与青山南路交汇处东北角的原“百特机械”地块，项目总投资30012.29万元，其中环保投资706万元，建筑面积33030平方米。项目建设规模：将建设小容量注射剂、固体制剂（片剂、胶囊剂）、冻干粉针剂、乳（软）膏剂、混悬液等5大类制剂生产线。项目主要建设内容：小容量注射剂车间一个三条生产线（普通类+皮质激素类+孕激素类）、固体制剂车间一个三条生产线，（普通类+皮质激素类+孕激素类）、冻干粉针车间一个一条生产线、软膏车间一个一条生产线、混悬液车间一个一条生产线，软胶囊剂车间一个生产线一条，滴眼剂车间一个生产线两条，共七个车间，建仓库一栋，并配套建设水电气等公用工程。项目建成后，年产皮质激素类小容量注射剂品种20000万支；性激素类小容量注射剂品种10000万支；普通类小容量注射剂品种15000万支,；雌激素及孕激素类固体制剂3亿片（粒）；皮质激素类固体制剂25亿片（粒）；其他普通类固体制剂2亿片（粒）；皮质激素类冻干粉针剂产品20000万支；皮质激素类乳（软）膏剂14000万支；混悬液5000万支，软胶囊剂1亿粒、滴眼剂2亿支。本项目采取园区集中供热，因制剂对供热的保障性特殊要求，本项目备用一台2t/h燃气锅炉。本建设项目符合国家产业政策及市高新区准入要求，在建设单位落实报告表提出的各项污染防治措施,确保外排污染物达标、环境风险可控的前提下，从环保角度分析，同意该项目按申报内容和规模在拟选地址建设。

二、项目在设计、建设、运营过程中须严格落实环评报告中提出的环保措施，严格“三同时”制度，着重做好以下环保工作。

1、加强施工期过程管理，落实在建工地扬尘污染防治“七个百分百”到位。合理安排施工时间，22：00-次日6：00严禁高噪声作业。施工机械与运输车辆产生的含油废水不得随意排放，经沉淀、隔油处理后回用。施工期建筑垃圾尽量回收利用，不能回收利用的运至环卫部门指定的地点统一处理；生活垃圾定点收集，交由环卫部门清运处理。

2、营运期废气污染防治措施。固体制剂车间粉碎工序采取设备自带除尘器收集粉尘，制剂车间配套建设甾体制剂车间排风净化系统（制剂车间进风及进风净化+车间空气+抽风+过滤器+车间顶部排放），颗粒物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限值要求。污水处理站格栅及调节池加盖、封闭，恶臭经密闭收集+碱液喷淋净化处理后由15米高排气筒排放，满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表2中限值要求。天然气备用锅炉废气排放满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3燃气锅炉排放限值要求。污水处理站设置50米的卫生防护距离，不能新建学校、医院等环境敏感建筑物。

3、厂区排水实施雨污分流，污污分流排水方式。安培瓶及胶塞清洗、制剂设备与地面清洗废水、冷却循环排水、生活污水经厂区自建污水站处理站处理后排入园区污水管网，废水排放满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准及津市工业污水处理厂进水水质要求。制剂纯水制备产生的浓水属于“清洁下水”，直接排入雨水管网。全厂只能设一个规范化的排污口。

4、运营期噪声污染防治措施。优化设备配置和生产布局，选用低噪声设备，对设备底部采取减振措施，厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB3096-2008）中3类标准。

5、按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物实施分类管理、综合利用和安全处置。厂区建设200m²固废暂存库,将一般固废暂存场和危险废物暂存库分类暂存，固体废物暂存场库分别按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）和《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2001 要求进行建设和管理。固体制剂粉碎工序除尘器收集的粉尘颗粒物和原料药内包装袋所产生的粉尘固废均收集于危废暂存间，定期交由有资质的固废处置公司安全处置。废安培瓶、原辅材料外包装袋暂存固废库暂存，定期外售，综合利用。生活垃圾依托厂区的地埋式垃圾站，由环卫部门清运处理；废水处理产生的污泥外运填埋处置。

6、落实报告表提出的各项风险预防和应急措施，编制企业突发环境事件应急预案。建立完善的环境管理体系，配备环保管理人员，加强环保设施的维护，确保环保设施正常运行、污染物达标排放。

三、本项目经常德市主要污染物排污权交易中心确认总量为：化学需氧量1.18吨/年，氨氮0.19/年，二氧化硫0.01吨/年，氮氧化物0.07吨/年。

四、项目建成后，你单位须对污染防治措施及环评要求落实情况按建设项目环保验收的相关规定开展验收，验收结果向社会公开，验收合格方可投入使用。津市市生态环境保护综合行政执法局负责该项目的日常监督管理。

                                                                               2020年4月26日