湖南醇健制药有限公司产品获批上市

近日，湖南醇健制药有限公司自主研发的仿制药布地奈德混悬液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为津市重点培育的生物制药企业，该产品的上市不仅代表了企业坚持创新研发的不懈努力，更标志着以科技创新为核心动力的津市生物制造产业再添新动能。

在津市高新区湖南醇健制药有限公司生产车间，工作人员正加紧调试设备，为第二批次布地奈德混悬液的生产做好充足准备。此前，企业已完成首批次产品的生产交付。目前，日均产能达15万支，预计年产能将达到3500万支。

湖南醇健制药科技有限公司常务副总经理段艳平介绍：“从早期研发到最终投产，我们历经了5年的时间，这5年我们一直处于投入的阶段，津市在政策衔接、人才供给和上下游协同上给予了我们关键支持，特别是生物制造产业园的集群效应，让我们在原料供应、工艺放大等方面少走了很多弯路。”

据了解，醇健制药于2020年2月落户津市高新区，总投资10亿元，主营业务包括高端甾体激素药物制剂的研发、生产与销售。2025年以来，公司自主研发的仿制药——地诺孕素片、布地奈德混悬液相继获批上市，企业也正式迈入“研发+生产+销售”全链条发展阶段。

湖南醇健制药科技有限公司常务副总经理段艳平称：“最难的一步，其实是解决从实验室到稳定产业化的难题。实验室里做出合格样品是一回事，但要确保大规模生产时，每一支药都具备完全一致的高品质，这涉及复杂的工艺放大、质量控制和生产体系建立，这个过程挑战极大。”

津市作为全国最大的甾体激素中间体及原料药生产基地，其高端甾体激素药物专业化生产基地的壮大与发展，进一步打通了甾体激素药物、特色医药中间体、原料药及制剂的全产业链关键环节，实现了资源最优配置，为津市生物制造产业高质量发展打下了坚实基础。

湖南醇健制药科技有限公司常务副总经理段艳平告诉记者：“未来，醇健制药会深化呼吸道疾病、女性健康等领域的管线布局，基于现有平台，开发更多具有临床价值的改良型新药和仿制药，为津市生物制造产业发展贡献我们的一份力量。”